无尘洁净室

    无尘洁净室洁净厂房的空气净化设计总原则为严格区分独立与联合、严格区分直流与循环、严格区分正压与负压，防止污染，有利于整洁。

    洁净厂房内各洁净室的空气洁净度等级应满足生产工艺对生产环境的洁净要求，并选用不同的气流流型。以制药行业为例，洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。

    生产工艺对温度和湿度无要求时，空气洁净度为Ａ、Ｂ级的洁净室温度为20～24℃，相对湿度为45％～60％；空气洁净度为Ｃ、Ｄ级的洁净室温度为18～26℃，相对湿度为45％～65％；Ａ级洁净区通常采用单向流流型，工作区截面风速设置为0.45ｍ/s±20％。Ｂ、Ｃ、Ｄ级洁净区采用非单向流，设置合适的换气次数来满足规定的空气洁净度。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa，洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差不小于10Pa。

    当生产β－内酰胺结构类药物、青霉素等强致敏性药物、激素类、细胞毒素类如抗肿瘤类药品、高活性化学药品等产品时，其净化空调系统应独立设置，需要特别注意的是，生产青霉素类高致敏性药品，不仅要有独立的空调系统，还要有独立的厂房与设施。

 

    无尘洁净室洁净厂房以洁净室的电气设计为例，其是高能耗的生产厂房，净化空调系统的正常运行与药品生产密切相关，FFU等用电设备的可靠供电是保证生产的前提，洁净室需要高照度、高质量的照明。洁净生产区照明的照度值宜为300lx；生产辅助区、走廊、人员及物料净化用室的照度值不宜低于150lx；对照度有要求的生产部位可设置局部照明。

    洁净室内的电气管线宜暗敷，穿线导管应采用不燃材料，穿越不同区域的线管应做好隔离密封。洁净区的电气管线管口及安装于墙上的电器设备与墙体接缝处应采用防火封堵材料将缝隙紧密填实，严密堵塞。因为制药行业洁净厂房工作人员进入洁净室需要多道更衣程序，进出迂回曲折，人员疏散比较困难，一旦着火不易被外部发现，因此需要设置疏散指示灯、火灾自动报警装置及消防联动控制系统。除此之外还需要设置可靠的防静电、防雷接地系统。